经费逾期未付致临床停摆，康乐卫士HPV疫苗研发之路添堵，持续亏损下商业化蒙尘
证券之星 刘凤茹
图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
1月15日，北交所 “人用疫苗第一股” 康乐卫士(920575.BJ)突发公告称，因公司临床试验经费支付逾期，收到山西省疾病预防控制中心发送的《关于暂停重组三价和重组九价人乳头瘤病毒疫苗Ⅲ期临床试验的函》及江苏省疾病预防控制中心发送的《关于暂停重组九价人乳头瘤病毒疫苗Ⅲ期临床试验的函》。
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作为康乐卫士IPO时研发进度居前的核心管线，这两款疫苗分别瞄准2025年、2026年的上市申请节点，如今却因资金问题陷入停滞。而一个月前，康乐卫士刚平息千万银行贷款逾期风波。不过，截至2025年三季度末，康乐卫士货币资金仅余631.54万元，短期借款却高达6981.8万元，流动性压力凸显。
证券之星注意到，尚未实现商业化、持续亏损的康乐卫士，不仅要应对研发受阻的难题，还需直面HPV疫苗市场格局生变的外部挑战，核心产品能否顺利上市并实现商业化，仍充满不确定性。
费用逾期未付，两款HPV疫苗临床试验暂停
根据函件内容，由于康乐卫士临床试验经费支付逾期，现场研究经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作。因此，山西省疾病预防控制中心暂停公司重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58 型)疫苗(大肠杆菌)(以下简称“三价HPV疫苗”)和重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)(以下简称“九价HPV疫苗”)(女性适应症)Ⅲ期临床试验，江苏省疾病预防控制中心暂停公司九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验。
证券之星注意到，上述被暂停的三价和九价HPV疫苗，是康乐卫士IPO时研发进度居前的项目。彼时康乐卫士提到，三价HPV疫苗预计于2025年提交BLA申请，九价HPV疫苗的女性适应证和男性适应证预计分别于2026年和2027年提交BLA。如今，却因资金问题突遇变数。
谈及临床试验暂停对公司的影响，康乐卫士对两款疫苗做出不同评估。据公告披露，康乐卫士的三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验于2024年8月达到临床方案规定的病理学终点(CIN2+)收集要求并形成期中分析报告，目前该项目正在开展48至60月访视，并处于持续积累CIN2+病例的过程中。“鉴于三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已达到临床方案的终点病例收集要求，并于2025年4月上市许可申请获得受理，临床试验暂停不会影响本项目已积累的合格病例及相关结果，因此预计本次暂停将不会对公司三价HPV疫苗的上市申请产生重大不良影响”，康乐卫士如是说。
而九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验于2025年2月达到临床方案规定的主要终点病毒学终点(PI12)收集要求并形成期中分析报告，目前该项目正在开展48至54月访视，并处于持续积累临床方案次要终点CIN2+病例的过程中。康乐卫士直言，公司九价HPV疫苗(女性适应症)已完成临床方案主要终点的病例收集工作，但如果临床试验长时间未恢复正常，将可能对项目次要终点的病例收集和上市申请工作造成一定的不良影响。
千万贷款逾期风波刚平息，流动性压力仍存
一个月前，康乐卫士已经面临过一次资金压力。
2025年12月18日，康乐卫士发布一则关于公司未按期偿还银行贷款及部分银行账户被冻结的公告，声称目前尚未实现商业化，营运资金主要来源于外部融资。因持续研发投入及融资进度未及预期，公司面临阶段性流动性压力。公司出现个别债务未能如期偿还的情形；公司及子公司涉及诉讼仲裁，并因部分诉讼仲裁被申请财产保全导致银行账户被冻结。
其中，控股子公司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司(以下简称“昆明康乐”)未按期偿还中信银行股份有限公司昆明分行的贷款本息金额1521.17万元，占公司最近一期经审计净资产的2.75%，该笔贷款担保方式为保证+抵押+质押担保，其担保物涉及子公司土地、机器设备、未来应收账款、公司持有的昆明康乐股权及公司控股股东持有的康乐卫士股票等。
与此同时，康乐卫士及子公司因劳动争议纠纷被部分员工提起劳动仲裁，因建设工程合同等纠纷被部分供应商提起诉讼，过去12个月累计的诉讼、仲裁所涉金额合计为3085.66万元。因上述诉讼仲裁事项，公司及子公司共有15个银行账户被冻结。
彼时，康乐卫士坦言，受限于资金状况，三价及九价HPV疫苗相关临床研究及资料补充等工作进度放缓，公司核心产品的研发进程及最终获批时间存在不确定性。公司已有部分员工因无法按时发放薪资及缴纳社保等原因离职，对日常经营管理、主要业务开展亦造成了不利影响。但上述公告发布次日，康乐卫士又公告称，昆明康乐已完成上述银行贷款的偿还，本息已全部结清。
由于疫苗研发本身具有高风险、高投入、长周期等特点，因此康乐卫士仍面临不小的压力。
截至2025年三季度末，康乐卫士货币资金仅剩631.54万元，而短期借款为6981.8万元。
尚未商业化支撑持续亏损，股价长期处于破发
资料显示，康乐卫士成立于2008年，是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化。2023年3月15日，康乐卫士在北交所挂牌上市，成为北交所“人用疫苗第一股”。
截至2025年上半年，康乐卫士拥有9个在研候选疫苗产品，包括8个重组蛋白候选疫苗和1个mRNA候选疫苗。HPV疫苗方面，除了此次被暂停临床的核心管线三价HPV疫苗和九价HPV疫苗(女性适应症)外，其在研管线还有男性适应症的九价HPV疫苗、与成大生物合作开发的十五价HPV疫苗及二价治疗性HPV疫苗。其他管线方面，则有二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等。
至今未实现商业化的康乐卫士，营收并不稳定：2023年实现营业总收入177.97万元，2024年营收“腰斩”至88.56万元；2025年前三季度营收同比增长106.53%至127.63万元，这笔收入主要由子公司云南滇中立康实业开发有限公司开展物业服务产生。
缺乏主营业务收入支撑，康乐卫士深陷盈利困局：2023年，其归母净利润亏损3.01亿元，2024年增亏至3.57亿元。2025年前三季度，康乐卫士的归母净利润亏损幅度有所收窄，不过亏损规模仍超2.2亿元。
证券之星注意到，上市首日，康乐卫士股价就破发。截至2026年1月20日收盘，股价为9.69元/股，较高点38.94元/股缩水七成之多。
被暂停试验后，康乐卫士提到，公司将积极通过多种渠道筹集资金，尽快完成逾期经费的支付，恢复临床试验的正常开展，努力保障受试者的合法权益。同时，本次相关方也将保留在公司无法及时支付逾期经费的前提下，终止项目的权利。
值得一提的是，如今的HPV疫苗市场已变天，康乐卫士HPV产品未上市即面临市场萎缩与价格的双重压力，能否熬到产品上市并实现商业化成功，仍是未知数。(本文首发证券之星，作者|刘凤茹)
