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科伦药业:控股子公司核心产品第四项适应症获批

2026年02月06日62775

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科伦药业:控股子公司核心产品第四项适应症获批
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人民财讯2月6日电,科伦药业(002422)2月6日公告,公司近日获悉,控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药监局批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。该适应症是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的第四项适应症。

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