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汇宇制药:依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准

2026年02月25日59332

(原标题:汇宇制药:依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准)

汇宇制药:依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准
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人民财讯2月25日电,汇宇制药2月25日公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请(NDA)均已获得批准,意味着公司可以生产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品。依托泊苷注射液是一种拓扑异构酶抑制剂,与其它化疗和/或免疫治疗联合使用,适用于治疗以下成年患者:1.难治性睾丸癌;2.小细胞肺癌。氟尿嘧啶注射液适用于治疗:1.结肠癌和直肠癌;2.乳腺癌;3.胃腺癌;4.胰腺癌。

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